Rusia Mengumumkan Penemuan Vaksin Virus Corona Yang Mengalami Uji Coba Kontroversi

 

Ilustrasi Vaksin

Alamindo(Internaaional)- Untuk kedua kalinya minggu ini, para peneliti telah mengumumkan hasil positif untuk tahap akhir, tahap manusia dari uji coba vaksin coronavirus. Kali ini, hasilnya berasal dari uji coba vaksin Rusia, yang dijuluki Sputnik V.


Pada 9 November, perusahaan obat yang berbasis di New York City, Pfizer, mengeluarkan siaran pers tentang hasil sementara positif dari uji coba vaksin virus corona fase III - yang pertama melaporkan putaran akhir pengujian manusia. Ini adalah bukti kuat pertama bahwa vaksin dapat mencegah COVID-19.


Saat ini, pengembang vaksin Rusia kontroversial yang disebut Sputnik V telah mengumumkan, juga dalam siaran pers, bahwa kandidat mereka tampaknya sama efektifnya dalam mencegah penyakit.



Apa artinya vaksin COVID tengara Pfizer bagi pandemi

Pusat Epidemiologi dan Mikrobiologi Nasional Gamaleya di Moskow dan Dana Investasi Langsung Rusia mengatakan bahwa analisis sementara terhadap 20 kasus COVID-19 yang diidentifikasi di antara peserta uji coba telah menemukan bahwa vaksin itu 92 efektif. Analisis ini melihat lebih dari 16.000 sukarelawan - yang menerima vaksin atau plasebo - 3 minggu setelah mereka mengambil dosis pertama. Uji coba ini telah mendaftarkan total 40.000 peserta, kata rilis tersebut.


Sebaliknya, analisis awal tim Pfizer didasarkan pada 94 kasus COVID-19 - dan melaporkan efektivitas lebih dari 90, ketika diukur seminggu setelah peserta mendapatkan dosis kedua mereka. Uji coba Pfizer, yang dimulai pada 27 Juli, telah mendaftarkan lebih dari 43.000 peserta, lebih dari 38.000 di antaranya telah menerima 2 dosis ketika analisis dilakukan.


Tindak lanjut diperlukan

Rendahnya jumlah kasus yang dilaporkan dalam uji coba Sputnik V berarti bahwa ada lebih sedikit kepastian bahwa kemanjuran vaksin yang sebenarnya di atas 90, dibandingkan dengan analisis Pfizer dan BioNTech, kata Stephen Evans, seorang ahli epidemiologi di London School of Hygiene and Tropical Medicine, dalam sebuah pernyataan kepada UK Science Media Centre (SMC). "Tindak lanjut lebih lanjut diperlukan karena hasilnya kompatibel dengan kemanjuran yang jauh lebih rendah - 60 - berdasarkan data ini."


Sulit untuk menafsirkan hasil uji klinis tanpa informasi lebih lanjut, kata Shane Crotty, seorang ahli imunologi vaksin di La Jolla Institute for Immunology di California. "Saya tidak akan menyimpulkan apa pun dari 20 acara."


Protokol persidangan Sputnik V belum dipublikasikan, berbeda dengan Pfizer dan beberapa kandidat terkemuka lainnya dalam uji coba tahap III, sehingga tidak jelas apakah analisis sementara setelah identifikasi hanya 20 kasus COVID-19 dalam pekerjaan. Pfizer awalnya berencana untuk melakukan analisis sementara pertamanya setelah 32 kasus, tetapi mengubah arah setelah diskusi dengan Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS.



Vaksin virus corona jalur cepat Rusia menarik kemarahan atas keselamatan

"Saya khawatir bahwa data-data ini telah dilarikan di bagian belakang pengumuman PfizerBioNTech," kata Eleanor Riley, seorang ahli imunologi di University of Edinburgh, Inggris, kepada SMC. "Ini bukan kompetisi. Kami membutuhkan semua uji coba untuk menjadi yang dilakukan dengan standar setinggi mungkin dan sangat penting bahwa kriteria yang telah ditetapkan untuk membuka garis data uji coba dipatuhi untuk menghindari ceri memilih data."


Dalam langkah yang dikritik oleh banyak ilmuwan sebagai sembrono, regulator Rusia melisensi vaksin untuk peluncuran terbatas pada bulan Agustus, tanpa menunggu data keamanan atau kemanjuran dari uji coba fase III. Vaksin ini terdiri dari dua adenovirus berbeda yang menghasilkan protein lonjakan coronavirus, diberikan tiga minggu terpisah.


Sarah Gilbert, seorang ahli vaksinologi di University of Oxford, Inggris, setuju bahwa hasil Sputnik V harus ditafsirkan dengan hati-hati karena sejumlah kecil kasus. Tetapi dia didorong, karena vaksin yang dikembangkan timnya dengan perusahaan farmasi AstraZeneca juga menggunakan adenovirus untuk mengekspos sistem kekebalan tubuh terhadap protein lonjakan virus corona. "Melihat hasil Rusia, meskipun dari sejumlah kecil titik akhir, memang menunjukkan bahwa kita akan berharap untuk melihat kemanjuran yang tinggi, tetapi kita harus menunggu dan melihat," katanya.

Tidak ada komentar untuk "Rusia Mengumumkan Penemuan Vaksin Virus Corona Yang Mengalami Uji Coba Kontroversi"